Los 5 pasos esenciales para certificarte en ISO 9001: Guía completa de consultoría

ISO 9001 es el estándar internacional de Sistemas de Gestión de Calidad publicado por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Se trata de una norma reconocida en todo el mundo y que pueden implantar empresas de todos los sectores de actividad y tamaño. Establece una serie de principios y un marco de trabajo para el desarrollo de procesos con el objetivo de satisfacer las necesidades de los clientes y certificar la calidad de los productos y usuarios. Además, este certificado permite eliminar los fallos sistemáticos de los procesos para mejorar los procesos.

La última versión de la norma ISO 9001 fue publicada en septiembre de 2015 y está estructurada en los siguientes apartados: contexto de la organización, liderazgo, planificación, apoyo, operación, evaluación del desempeño y mejora. Para la certificación y puesta en marcha del Sistema de Gestión de Calidad, es indispensable cumplir una serie de requisitos y documentar los procedimientos. Los elementos más relevantes que se tienen en consideración son la relación con los proveedores, la medición de los procesos, el ambiente de trabajo y la infraestructura de la compañía.

Una de las principales razones para certificarse en ISO 9001 es que permite aumentar el nivel de satisfacción tanto de los clientes como de los empleados. Al certificar la calidad de los productos y servicios, la imagen de la empresa mejora de forma notable, lo que se traduce en un incremento de las ventas y la oportunidad de acceder a nuevos mercados. A esto hay que sumar que favorece la integración de los procesos, disminuyendo con ello el margen de error gracias a la automatización.

Pasos para certificarse en ISO 9001

El proceso de certificación ISO 9001 implica varios pasos que una organización debe seguir para establecer, implementar y mantener un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) que cumpla con los requisitos de la norma ISO 9001.

Aquí están los pasos típicos para la certificación ISO 9001:

1. Comprensión de la norma: Familiarizarse con los requisitos y principios de la norma ISO 9001. Esto implica leer la norma y comprender sus cláusulas, así como sus aplicaciones y beneficios.
2. Compromiso de la alta dirección: Obtener el compromiso de la alta dirección de la organización para implementar un Sistema de Gestión de Calidad basado en ISO 9001. La alta dirección debe proporcionar recursos y apoyo para el proceso de certificación.
3. Formación y sensibilización: Proporcionar formación y sensibilización sobre los principios y requisitos de ISO 9001 a todo el personal relevante de la organización. Esto asegura que todos comprendan la importancia del SGC y su contribución al éxito de la organización.
4. Identificación del alcance: Determinar el alcance del Sistema de Gestión de Calidad, es decir, qué procesos y actividades estarán cubiertos por la certificación ISO 9001.
5. Documentación del sistema: Desarrollar la documentación requerida por ISO 9001, que puede incluir manual de calidad, procedimientos documentados, registros y cualquier otro documento necesario para demostrar el cumplimiento de los requisitos de la norma.
6. Implementación del SGC: Implementar el Sistema de Gestión de Calidad en toda la organización, asegurando que se sigan los procedimientos documentados y se mantengan los registros necesarios.
7. Realización de auditorías internas: Realizar auditorías internas periódicas para evaluar el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad y identificar áreas de mejora. Las auditorías internas son una herramienta clave para prepararse para la auditoría de certificación.
8. Selección de un organismo de certificación: Seleccionar un organismo de certificación acreditado para llevar a cabo la auditoría de certificación ISO 9001. Asegurarse de que el organismo de certificación tenga experiencia en la certificación de sistemas de gestión de calidad en la industria específica de la organización.
9. Auditoría de certificación: La organización será auditada por el organismo de certificación para verificar el cumplimiento de los requisitos de ISO 9001. Esta auditoría puede incluir una revisión de la documentación del sistema, entrevistas con el personal y una evaluación de los procesos.
10. Seguimiento y mantenimiento: Una vez obtenida la certificación ISO 9001, la organización debe seguir manteniendo y mejorando continuamente su Sistema de Gestión de Calidad. Esto implica la realización de auditorías internas regulares, revisión por la dirección y acción correctiva cuando sea necesario.
    
    Al seguir estos pasos, una organización puede obtener con éxito la certificación ISO 9001 y demostrar su capacidad para proporcionar productos y servicios que cumplan con los requisitos del cliente y los reglamentos aplicables, al tiempo que mejora continuamente su eficacia y eficiencia.

Consejos prácticos

El compromiso de la alta dirección es absolutamente fundamental, el cual se refleja en la comunicación con los trabajadores y su formación y la expedición de la política de calidad. La alta dirección tiene la responsabilidad de formar un equipo de trabajo para la implantación de la norma y nombrar a los responsables.

También debe crear un sistema que permita el control de los documentos que se tramiten durante la certificación. La implantación se suele dar al mismo tiempo que el desarrollo de la documentación. Cuando el Sistema de Gestión de Calidad lleva varios meses en marcha, es necesario que realice un análisis en profundidad y verifique el cumplimiento de las acciones correctivas que se determinaron durante la auditoría interna.